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杭州賽米健康科技有限公司
杭州賽米健康科技有限公司是一家專注于發展無創醫療和氫氧健康產業的家用醫療器械的企業。 公司以國內及國際家用醫療器械法規要求為技術標準，以1000多篇氫醫學研究文章為理論基礎，海納國內外優秀人才。公司由來自美國加州大學公共衛生終身教授，跨學科心理學博士以及氫產業學會副會長，富氫產業協會標準制定者等專業人士聯合創辦，并自主研發成功氫氧健康和專業醫療器械系列產品。上善若水，不忘初心，公司秉承"誠信、務實、專業、專注"的信條，讓每個家庭輕松管理健康。
新聞資訊
《醫療器械注冊與備案管理辦法》已經2021年7月22日市場監管總局第11次局務會議通過，現予公布，自2021年10月1日起施行。
發布時間2021-09-29 醫療器械注冊與備案管理辦法
為做好醫療器械注冊管理工作，根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第47號），國家藥監局組織制定了免于臨床評價醫療器械目錄，現予發布，自2021年10月1日起施行。
發布時間2021-09-29 國家藥監局關于發布免于臨床評價醫療器械目錄的通告（2021年第71號）
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第47號），國家藥品監督管理局組織制定了醫療器械臨床評價技術指導原則等5項技術指導原則（見附件），現予發布。
發布時間2021-09-29 國家藥監局關于發布醫療器械臨床評價技術指導原則等5項技術指導原則的通告（2021年第73號）
2020年5月，美國抗癌黑科技腫瘤電場療法-Optune順利通過了在中國獲得的臨床研究豁免資格，這在正式被國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市!用于治療組織學證實的復發性多形性膠質母細胞瘤(GBM)的成年患者(22歲或以上)，以及與替莫唑胺聯合治療新診斷膠質母細胞瘤。同時，它也有了自己擲地有聲的中文大名--愛普盾。
發布時間2021-09-29 腫瘤電場治療,愛普盾電場治療,TTF電場治療(TTFields),Optune價格
